记者｜张乔遇
由于GLP-1类药物在降糖和减肥领域的显著疗效以及巨大的市场需求，国内外众多药企纷纷加码布局该领域，跨国企业如诺和诺德、礼来等在GLP-1药物糖尿病适应症布局上处于领先位置，均有多款药物获批。国内企业如华东医药、仁会生物等也积极布局该领域，并已有两款GLP-1类药物获批上市。
乘着GLP-1类药物火爆的东风，近日，专注于GLP-1领域管线建设的CRDMO公司泰德医药(浙江)股份有限公司（简称：泰德医药）向港交所递交招股书，中信证券为保荐机构。
根据弗若斯特沙利文的资料，就2023年销售收入计算，泰德医药是全球第三大专注于多肽的合约研究、开发及生产机构（CRDMO），亦是全球专注于多肽的最全面的CRDMO之一。但报告期（2021年至2023年），泰德医药的业绩并未如期大涨，营收、净利润均出现下滑。此外，7月5日，泰德医药被证监会要求公示境外发行上市备案补充材料。
专注GLP-1赛道，盈利能力持续下滑
泰德医药主要提供合约研究机构（“CRO”）服务，即多肽新化学分子实体（“NCE”）发现合成；合约开发及生产机构（“CDMO”）服务，即多肽化学、制造及控制（“CMC”）开发；及合约生产机构（“CMO”）服务，即多肽NCE及仿制药商业化生产。覆盖从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生产的全周期，并战略性地专注于胰高血糖样肽（GLP-1）领域的管线建设。
公司已建立全球业务，项目覆盖超过50个国家，其中包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利亚等主要市场。为客户提供符合全球主要市场监管规定的多肽类药物开发、生产、CMC申报支持服务。
2023年全年，泰德医药已完成8728个CRO项目，具体而言，公司作为服务供应商，正参与九个GLP-1药物的开发项目，与七名专注于口服或注射型GLP-1产品开发的客户合作。
有相关人士指出，GLP-1药物合成路径多元，原料药选择多样，有的公司可能会选择2肽作为原料药，而有的公司则可能会选择3肽或其他结构形式。首仿成功将带动原料药供应商短期繁荣，但长期收益取决于下游企业的市场表现。同时，原料药技术门槛不高，市场竞争核心在于下游的创新与商业化能力。
根据弗若斯特沙利文的资料，2015年至2024年5月27日，全球已获得监管批准的GLP-1药物数量达12种，如司美格鲁肽、替尔泊肽及度拉糖肽等自获批以来销量大幅增长。按销售收入计，GLP-1药物于2023年占全球多肽类药物市场份额的43.5%，预计将于2032年进一步增长至49.7%。
与GLP-1药物市场的繁荣形成对比的是，泰德医药业绩却遭遇滑铁卢。公司报告期的收入分别为2.82亿元、3.51亿元、3.37亿元，2023年出现下滑；净利润分别为8027.8万元、5398万元和4890.5万元，盈利能力持续变差。
重要子公司曾被“贱卖”，增资价格合理性遭质疑
泰德医药的历史可追溯至2001年，泰德医药的执行董事李湘当年在中国成立中肽生化。公司控股股东徐琪、李湘莉分别于2003年、2005年加入中肽生化。
经过中肽生化自成立以来一系列股权变动后，2012年8月，李湘向一家由李湘的胞妹李湘莉全资拥有的公司——杭州海东清科技有限公司（“杭州海东清”，）转让中肽生化的注册资本139.79万美元（相当于中肽生化当时15.32%的股权），代价为5000美元。
2012年9月，中肽生化当时的总经理徐琪通过全资拥有的投资控股公司森海医药认购中肽生化的增加注册资本105.47万美元（相当于中肽生化9.66%的股权），代价为105.47万美元。此后中肽生化又经历多轮股权转让及注资。
2015年4月，深圳证券交易所上市公司信邦制药（股票代码：002390.SZ），一家当时主要从事中医药（TCM）药品生产和销售以及提供医疗服务的公司，宣布以总价20亿元的价格，从前中肽生化的股东手中收购了其全部股权。
收购完成后，中肽生化及其附属公司成为信邦的全资子公司。2015年5月，徐琪和李湘加入信邦董事会，2015年12月，收购事项全面完成。
随着业务发展战略的调整，信邦于2018年11月将原由中肽生化运营的诊断业务板块转移至新成立的康永生物技术有限公司（下称：康永生物）运营，康永生物同样由信邦全资控股。该年中肽生化业绩“变脸”，信邦制药2018年年报显示，中肽生化的营收、净利润分别同比下降30.63%、53.14%，2019年再次分别同比下降18.27%、19.92%。
公司表示，2020年，鉴于COVID-19疫情的挑战、多肽业务当时市场状况、中肽生化及康永生物的进一步发展预期需要大量额外的研发投资以及海外生产园区的设立，信邦决定剥离其于中肽生化及康永生物的权益，以更好地配合其于医疗服务的战略重点，及优化其资产结构。
同时，徐琪及李湘莉月共同决定成立泰德医药，以向信邦收购中肽生化，以在其控制下引领其增长和扩张，并继续专注于及发展具有全球业务足迹的CRDMO。
2020年6月13日，信邦与泰德医药订立股份转让协议，出售中泰生化及康永生物的全部股权，总代价分别为7.18亿元。出售给中泰生化全部股权的代价仅7.18亿元，较信邦制药收购价大幅缩水。
还需指出的是，中国证监会于7月5日公示了针对泰德医药境外发行上市备案的补充材料要求，涵盖2024年6月28日至7月4日期间的反馈。主要要求泰德医药就五个方面补充说明并接受律师核查，出具法律意见。其中就要求公司论证2021年11月、12月增资价格的合理性，并需律师确认历次股权变动的合法合规性。
2021年12月，泰德医药最后一轮股份认购单价为22.50元/股，与同月份股权转让单价21.38元存在差异。
产能利用率较低仍拟大幅扩产
本次IPO，泰德医药旨在通过募集资金实施扩张计划，扩大在美国及中国的业务生产能力。
截至2024年5月，泰德医药钱塘园区拥有19条20升至1000升的多肽合成生产线，以及16条纯化生产线。钱塘园区的API年产能为500千克，每批产能为20千克，能够处理多个100千克级的采购订单。此次融资泰德医药将直接用于扩大现有钱塘园区的产能。
不仅如此，还将用于加州洛克林园区的生产设施建设以及医药港小镇园区设施建设。
2022年，泰德医药购买了加州洛克林园区的生产设施，占地约1.2万平方米，建筑面积4000㎡。该园区正建设中，预期完工后将提供多肽原料药GMP生产、分析、质控及稳定性测试服务，支持克至千克级生产。计划2025年上半年竣工，预计年产能增100-300千克。
泰德医药还在中国医药港小镇园区正建多肽及寡核苷酸研发、制剂开发及中试设施，占地约1万平方米，建筑面积约2.67万平方米，为先进药研设施，含十层主楼及三层裙楼。截至2024年5月27日，主体结构已完工，室内装修定于2024Q3启动，预计2025上半年启用。
除此之外，泰德医药未来2-3年计划在中国新建或收购生产设施，预计年产能增1000-2000千克，以满足GLP-1产品临床及商业化后期增长需求。
但需要指出的是，2021年至2023年泰德医药杭州钱塘江区产能利用率分别只有41%、52%和49%，处于较低水平。
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